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药品监管

2家企业

调研指导

近日,国家药品监管局调研组对大连2家医疗器械生产企业开展现场调研指导。

调研组首先听取了企业负责人对企业基本情况的汇报,重点询问企业接受飞行检查、监督检查的情况,查阅企业整改报告以及市局跟踪检查记录等相关文件。

情况汇报

调研组随后参观了企业生产现场,包括生产车间、检验室、洁净车间、展厅等。调研组对2家企业的管理水平和问题整改的有效性给予了肯定,对企业提出的问题和诉求给出了合理化建议和针对性指导。

现场参观

调研结束后,调研组与省、市局进行了座谈,在对省、市局监管工作给予充分肯定的同时,对市局进一步推进生产经营《规范》的实施,做好机构改革期间的协调配合工作等提出了具体要求。王文涛副局长表示,市局将认真贯彻落实国家药监局调研组提出的要求和建议,特别是在机构改革时期将一如既往抓好医疗器械各环节监管工作。